Verpackung
Die anforderungsgerechte Verpackung medizintechnischer Produkte erfordert die Berücksichtigung zahlreicher Vorschriften sowie eine teils aufwendige apparative Ausrüstung, z. B. Reinräume. Oft müssen hierbei Montage und Verpackung als integriertes Konzept realisiert werden. Auf diesem Gebiet haben wir umfassende Erfahrungen sowie Kenntnisse bezüglich der geltenden Regularien. Wir können Ihnen massgeschneiderte Konzepte anbieten.
- Reinraum der ISO-Klasse 7, GMP Class C
- Verpackungskonzepte mit Standardlösungen oder gemäss individuellen Wünschen (Beutel, Blister, clean trays)
- Verpackungsdienstleistungen auf Wunsch unter Berücksichtigung mikrobiologischer Anforderungen
- Regulatorische Unterstützung und Qualitätsmanagement
- UDI-Beratung
- Labeling
- Verwaltung der Sterilisationsvalidierung